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臨床項目經理
質量負責人
QA經理

  成都可恩生物科技有限公司,成立于2018年3月,由具有豐富科技成果轉化及產業化經驗的專家團隊創辦。公司已獲得康華生物、泰鯤基金、國生資本、泰格股權投資等國內多家機構的投資。

  可恩生物聚焦于生物醫藥領域,主要從事結核診斷生物制品、治療類疫苗的研發及產業化。目前在成都設有研發基地及產業化基地。   公司在成都高新西區擁有超過2000平方米的研發小試實驗室、中試實驗室、動物實驗室。擁有各類細菌生產工藝開發、大分子質量研究,動物實驗等研究人員。同時公司位于成都天府國際生物城的6000平方米的GMP產業化基地已完成建筑交付,目前裝修建設已竣工。

新聞中心
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06-07

2023

根據《環境影響評價公眾參與辦法》(部令第4號)的相關要求,對成都可恩生物科技有限公司可恩生物創新研發中心及產業化基地二期技改項目環境影響評價進行公眾參與報批前信息公示,使項目建設可能影響區域內的公眾對項目建設情況有所了解,并通過公示了解社會公眾對本項目的態度和建議,接受社會公眾的監督。一、建設項目名稱及建設內容概況1.項目名稱、性質和地點(1)建設項目名稱:可恩生物創新研發中心及產業化基地二...

05-18

2023

《成都可恩生物科技有限公司可恩生物創新研發中心及產業化基地二期技改項目環境影響報告書》(征求意見稿)已完成編制工作,依據《中華人民共和國環境影響評價法》、和《環境影響評價公眾參與辦法》等相關規定,現將該項目環境影響評價的有關信息公示如下:一、環境影響報告書征求意見稿全文的網絡鏈接及查閱紙質報告書的方式和途徑1、征求意見稿全文網絡鏈接:鏈接:https://pan.baidu.com/s/1u...

02-08

2023

根據《環境影響評價公眾參與辦法》(部令第4號)的相關要求,對可恩生物創新研發中心及產業化基地二期技改項目環境影響評價進行公眾參與信息公示,使項目建設可能影響區域內的公眾對項目建設情況有所了解,并通過公示了解社會公眾對本項目的態度和建議,接受社會公眾的監督。一、建設項目名稱及建設內容概況1、建設項目名稱:可恩生物創新研發中心及產業化基地二期技改項目。2、建設地點:成都天府國際生物醫學工程產業加...

05-11

2023

2023年5月10日,成都可恩生物科技有限公司結核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)臨床試驗獲NMPA默示許可??啥魃镅邪l生產的品種結核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD),全球首創性的采用了結核桿菌弱毒株H37Ra生產,從根源上解決了強毒株細菌生產帶來的人員環境安全風險。同時本產品采用了全植物源培養基,降低了使用動物源培養基帶來的副作用風險,也在輔料中取消了防腐劑苯酚的使用。     目前國內...

06-01

2022

2022年4月25日,成都可恩生物科技有限公司申報的治療用卡介苗臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局的受理通知書(受理號:CXSL2200188)。自受理之日起60日內,未收到藥審中心否定或質疑意見,可恩生物可以按照提交的方案開展臨床試驗。01可恩生物研制與國內已上市產品相比,可恩生物研制的治療用卡介苗,采用棕色西林瓶代替安瓿瓶,不含動物源明膠成分,提高了產品的穩定性和臨床安全性。非臨床安全性...

06-01

2022

?受理通知2022年4月06日,成都可恩生物科技有限公司申報的結核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局的受理通知書(受理號:CXSL2200161)。自受理之日起60日內,未收到藥審中心否定或質疑意見,可恩生物可以按照提交的方案開展臨床試驗?!髟醋試宜幤繁O督管理局可恩生物研制的結核菌素純蛋白衍生物,全球首創性的采用了結核桿菌弱毒株H37Ra生產,從根源上解決了...

03-11

2022

2022年3月11日,成都可恩生物科技有限公司在綿陽市安州區疾病預防控制中心召開結核病生物診斷試劑卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)臨床試驗啟動會。省疾控中心疫苗臨床研究中心、綿陽市疾控中心、安州區衛生健康局、安州區疾控中心及申辦方相關專家領導蒞臨本次啟動會。本次臨床啟動會由四川省疾控中心疫苗臨床研究中心符軍科長主持。安州區衛健局副局長劉庚先生、綿陽市疾控中心副主任任思標先生、四川省疾控中...